U bent de afgelopen week massaal in de pen geklommen om vragen te stellen aan Pharming. Hieronder de antwoorden van topman Pinto.
U bent de afgelopen week massaal in de pen geklommen om vragen te stellen aan Pharming. Hieronder de antwoorden van topman Pinto.
Wanneer krijgt Pharming naar verwachting goedkeuring van de Europese commissie. Hoe groot schat u de kans in dat ze goedkeuring niet verlenen?
Naar verwachting wordt een opinie afgegeven later in dit kwartaal door de wetenschappelijke commissie van de relevante autoriteiten. Deze opinie wordt enkele weken later (nadat beroepsmogelijkheden zijn verstreken) omgezet in een besluit. Uiteraard gelooft Pharming in haar product en denken we dat het goedkeuring verdient. Een objectieve iinschatting van de kans dat het product werkelijk wordt goedgekeurd valt niet te geven.
U bent ook bezig met de FDA-goedkeuring. Hoe groot schat u de kans in dat ze goedkeuring verlenen en in hoeverre is dit moeilijker dan in Europa?
Goedkeuring in Amerika is, in principe, niet veel moeilijker dan in Eurpoa. De procedures zijn iets anders en beide continenten hebben hun eigenaardigheden, voor- en nadelen. Ook voor de Amerikaanse markt gaan we ervan uit dat Rhucin goedkeuring verdient.
Wanneer denkt u dat u de Amerikaanse markt kunt betreden?
Het precieze moment van het betreden van de Amerikaanse markt is van veel omstandigheden afhankelijk en valt nu nog niet exact aan te geven. De huidige verwachting is in de tweede helft van 2008.
Rhucin®
Zal de aanvraag voor registratie van Rhucin alleen voor heriditair angio-oedeem ingediend worden of ook voor niet heriditair angio-oedeem?
De goedkeuringsaanvraag die is ingediend richt zich op de behandeling van acute aanvallen veroorzaakt door hereditair angioedeem.
Zijn er nog meer indicaties die aangevraagd zullen worden?
Pharming is begonnen met een farmaceutisch ontwikkelingstraject waarbij andere toepassingen van ons product worden ontwikkeld, met name op het gebied van orgaantransplantatie hebben we hoge verwachtingen die zijn gebaseerd op wetenschappelijke, medische overwegingen en een analyse van de markt.
Hoeveel omzet denkt u in 2008 in het nieuwe product te genereren? Hoeveel afzet denkt u in Amerika te realiseren?
Gezien de ontwikkelingsfase waarin het product zich nu bevindt zijn de schattingen voor omzet van Rhucin nu nog dermate onzeker dat we daarvoor geen openbare mededelingen doen.
CEO Pinto over Rhucin en DNage
DNage: om welke verouderingsziekten gaat het vooral en hoe groot is deze potentiele markt?
DNage werkt aan drie indicatiegebieden op dit moment:
1) Osteoporose, een ziekte met een grote behoefte aan nieuwe producten en een geschatte markt van meer dan € 7 miljard per jaar.
2) Neurodegeneratie, een sterk onderontwikkelde markt waar een schreeuwend tekort is aan effectieve producten, hetgeen niet wegneemt dat zelfs op dit moment er al meer dan € 5 miljard per jaar in wordt omgezet (depressie niet meegerekend).
3) Premature veroudering, een markt van enkele honderden miljoenen euro’s waar op dit moment geen enkel product voor is. Gezien het zeldzame karakter van deze ziekte en het ontbreken van effectieve therapie is het mogelijk dat hiervoor relatief snel producten kunnen worden ontwikkeld.
Daarnaast werkt DNage aan toepassingen op het gebied van voeding en biomarkers (Diagnostica).
Zijn er bij DNage al eerste testresultaten op dit gebied en zo nee wanneer worden deze verwacht? Er zijn zeer veelbelovende resultaten geboekt in diermodellen. Naar verwachting zal het eerste product (Prodarsan®) volgend jaar getest gaan worden bij patiënten die lijden aan premature veroudering.
Hoe gaat het met de speciale voedseltoepassingen die DNage ook zou gaan ontwikkelen?
DNage, maar ook Pharming als geheel, heeft een aantal interessante ontwikkelingen op het gebied van voeding (Bionutrition). Gezien het feit dat deze ontwikkelingen enigszin buiten de core competence van Pharming liggen, beraadt het management zich momenteel op de beste manier om de waarde hiervan voluit te ontwikkelen. Mogelijkheden waaraan u kunt denken zijn bijvoorbeeld een spin-off van deze business in een apart gefinancierd bedrijf, verkoop van het programma, uitlicensering enzovoort.
Nivea gebruikt voor een van haar producten ook het woord DNage, is daar een merknaamprobleem, wie heeft het merkrecht?
Voorafgaand aan de acquisitie van DNage door Pharming heeft DNage een geschil hierover met de moedermaatschappij van Nivea gesettled. Niveau heeft het recht de naam te gebruiken voor cosmetische toepassingen. Pharming heeft het recht op gebruik van de naam in andere gebieden.
Als belegger die niet veel van biotech en beleggen afweet zou ik graag een zeer simpele vraag willen stellen. Hoe bepaal ik objectief de kansen en het risico van het aandeel Pharming. En waarom is er gewoon niet wat meer openheid over de gang van zaken zodat een belegger het gevoel kan hebben toch enigszins onderbouwd het aandeel Pharming te kopen dan wel te verkopen.
Biotechnologie is inderdaad een vrij ingewikkelde business met veel jargon en veel onzekerheden over regelgeving, goedkeuring van producten, alsmede lange ontwikkeltrajecten die veel geld vergen. Aan de andere kant zijn de mogelijkheden en kansen zeer groot en de toekomstige markten enorm. Er zijn veel manieren om risico’s en kansen in te schatten: bijvoorbeeld door het lezen van rapporten van analisten, gespecialiseerde bladen enzovoort.
Pharming betracht relatief veel openheid (bijvoorbeeld in vergelijking met haar concurrenten) en probeert de belegger zo goed mogelijk te informeren via persberichten, toelichtingen aan journalisten en analisten, het beantwoorden van vragen van beleggers enzovoort.
Uw kaspositie loopt snel achteruit, ik heb berekend dat u tot medio 2008 nog geld in de la heeft. Hoe denkt u de komende periode aan geld te komen indien onverhoopt de goedkeuringen niet op tijd afkomen?
Pharming onderzoekt diverse manieren om haar kaspositie te verstrken. We hebben tijdens de presentatie van de halfjaarcifjers aangegeven dat we dit willen bereiken door (een combinatie van) kapitaalmarkttransacties en/of commerciële deals. We hebben tevens aangegeven dat een emissie van aandelen bij de huidige keors van ongeveer € 3 niet erg aantrekkelijk is.
Is er kans dat Pharming in zijn geheel overgenomen wordt door een grote farmaspeler?
Er is natuurlijk altijd een kans dat Pharming wordt overgenomen gezien de consolidatiegolf die in de sector plaatsvindt: op dit moment speelt dat echter niet.
Hoe ziet u de toekomstige waardeontwikkeling van Pharming?
Op de korte termijn zal de waarde van Pharming vooral bepaald worden door nieuws over goedkeuringen en de ontwikkeling van de HAE-markt (het eerste afzetgebied voor Rhucin). Snel daarna zal de nog veel grotere markt van transplantatie worden betreden, welke ongetwijfeld veel waarde zal opleveren.
Niet lang daarna zal Pharming de markt van ouderdomsziekten gaan ontwikkelen welke momenteel veruit de grootste markt is in de medische wereld met een dringende behoefte aan nieuwe producten. Op dat moment zal Pharming bij gebleken succes hopelijk zeer grote stappen in haar waardeontwikkeling hebben gemaakt.
Topman Pinto wil via deze weg alle beleggers hartelijk danken voor de getoonde interesse in Pharming en de moeite die velen hebben genomen hun vragen in te dienen,
Redactie Inveztor
Disclaimer: niet van toepassing.
